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    科技項(xiàng)目疑難解答

    資金獎(jiǎng)勵(lì)!2024年陜西省化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申報(bào)條件、流程、材料

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    資金獎(jiǎng)勵(lì)!陜西省化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申報(bào)指南!小編現(xiàn)將申報(bào)條件、流程及材料總結(jié)如下,如有疑問(wèn)可咨詢(xún)小編!

     

    陜西省化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申報(bào)免費(fèi)咨詢(xún)(代辦):18715034835(微信同號(hào))

     

    一、項(xiàng)目產(chǎn)品征集范圍

    按照《關(guān)于落實(shí)鼓勵(lì)化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)政策的實(shí)施方案》要求,此次征集項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)為在2018年9月前已取得藥品批準(zhǔn)文號(hào),截至2023年10月1日前已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)一致性評(píng)價(jià)認(rèn)定或已完成實(shí)驗(yàn)獲得受理文件的省產(chǎn)化學(xué)仿制藥品。

     

    二、申報(bào)材料要求

    申報(bào)企業(yè)應(yīng)向所在地工業(yè)和信息化、財(cái)政和藥品監(jiān)管部門(mén)提出申請(qǐng),并提供以下材料:

    (一)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申請(qǐng)表;

    (二)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告;

    (三)申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)產(chǎn)品通過(guò)或獲得受理的國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)出具的文件和該產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文件;

    (四)第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)出具的申報(bào)產(chǎn)品支付評(píng)價(jià)費(fèi)用的專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告(企業(yè)支付評(píng)價(jià)費(fèi)用包括:企業(yè)用于支付該產(chǎn)品購(gòu)買(mǎi)物料費(fèi)用(不含設(shè)備)、開(kāi)展實(shí)驗(yàn)費(fèi)用或合同費(fèi)用、申報(bào)及評(píng)審費(fèi)用);

    (五)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證等證件復(fù)印件;

    (六)申報(bào)材料真實(shí)性承諾函。

     

    三、申報(bào)流程及要求

    (一)申報(bào)企業(yè)按照屬地管理原則,向所在地市(縣、區(qū))工業(yè)和信息化主管部門(mén)申報(bào)。申報(bào)書(shū)按照目錄、項(xiàng)目申報(bào)表、申請(qǐng)報(bào)告、產(chǎn)品注冊(cè)批件、通過(guò)(或受理)一致性評(píng)價(jià)文件、專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)報(bào)告、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證、申報(bào)材料真實(shí)性承諾函等次序,編制頁(yè)碼并進(jìn)行膠印簡(jiǎn)裝。申報(bào)資料必須完整真實(shí)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,如發(fā)現(xiàn)弄虛作假,將取消申報(bào)資格。

    (二)各市(區(qū))工業(yè)和信息化部門(mén)牽頭,會(huì)同財(cái)政和藥監(jiān)部門(mén)按照通知要求,對(duì)轄區(qū)內(nèi)符合條件企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行征集審核,將上報(bào)文件和相關(guān)資料(聯(lián)合上報(bào)文件3份,紙質(zhì)申報(bào)書(shū)3份)報(bào)送至省工業(yè)和信息化廳消費(fèi)品工業(yè)處。

    (三)申報(bào)單位須同時(shí)在省財(cái)政廳“陜西財(cái)政云項(xiàng)目庫(kù)管理系統(tǒng)”和“陜西工業(yè)經(jīng)濟(jì)綜合信息平臺(tái)”在線(xiàn)填報(bào)相關(guān)信息。一是注冊(cè)登錄陜西財(cái)政云項(xiàng)目庫(kù)外網(wǎng)后進(jìn)入2024年選擇“產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金”填報(bào),上報(bào)地區(qū)選擇區(qū)縣級(jí),項(xiàng)目名稱(chēng)統(tǒng)一填寫(xiě)相應(yīng)申報(bào)類(lèi)別項(xiàng)目。二是注冊(cè)登錄陜西工業(yè)經(jīng)濟(jì)綜合信息平臺(tái)后在“產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)”中選擇相應(yīng)申報(bào)類(lèi)別項(xiàng)目進(jìn)行填報(bào)。縣、市兩級(jí)工業(yè)和信息化主管部門(mén)和財(cái)政部門(mén)分別網(wǎng)上審查通過(guò)后,提交省工業(yè)和信息化廳和省財(cái)政廳。

    關(guān)于2024年陜西省化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目申報(bào),如有疑問(wèn)或申報(bào)意向可咨詢(xún)小編!

     

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