科技項目疑難解答
創新類（非創新）醫療器械產品注冊證獎補、企業遷入、購買、出口補貼、平臺建設補貼！2023年度望城經開區支持醫療器械產業高質量發展獎勵申報指南！小編現將申報條件、程序、材料總結如下，希望對你的申報工作有所幫助。
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政策依據：《支持醫療器械產業高質量發展的若干政策（試行）》（望開管發〔2023〕22號）
一、申報范圍
工商注冊和稅務關系在園區范圍內，且從事醫療器械各領域的研發、生產、技術咨詢和服務外包的獨立法人企業和機構。
二、獎勵項目
申報項目獎勵的所有取得的證（件）日期、設備采購日期、累計銷售額日期為2023年1月1日-2023年12月31日。
1、醫療器械注冊生產獎勵（創新類）
（1）對企業通過自主研發申報新取得二類創新醫療器械產品注冊證（以審批部門認證為準，下同），給予該產品注冊證20萬元的扶持獎勵，該產品在園區生產、銷售且累計實現銷售額達1000萬元的，再給予30萬元的扶持獎勵。
（2）企業通過自主研發申報新取得三類創新醫療器械產品注冊證的，給予該產品50萬元的扶持獎勵，該產品在園區生產、銷售且累計實現銷售額達1000萬元的，再給予50萬元的扶持獎勵。單個企業年度累計最高補貼200萬元。
2、醫療器械注冊生產獎勵（非創新類）
（1）對企業通過自主研發申報新取得二類醫療器械產品注冊證（非創新類，不含組件），給予該產品10萬元的扶持獎勵，該產品在園區生產、銷售且累計實現銷售額達1000萬元的，再給予30萬元的扶持獎勵；
（2）企業通過自主研發申報新取得三類醫療器械產品注冊證（非創新類，不含組件），給予該產品20萬元的扶持獎勵，該產品在園區生產、銷售且累計實現銷售額達1000萬元的，再給予40萬元的扶持獎勵。單個企業年度累計最高補貼100萬元。
3、市場拓展支持
對在園區以外已獲得的第二類、第三類醫療器械注冊證產品（含創新類）遷入園區的或通過技術購買新獲得〔技術轉讓合同額達500萬元（含）以上〕二類、三類醫療器械注冊證及生產批件的企業，該產品自在園區內實現產業化且銷售后，當年銷售額達1000萬元或累計銷售額達2000萬元時，分別給予每個二類產品20萬元、三類產品40萬元的扶持獎勵。單個企業年度累計最高補貼100萬元。
4、平臺建設支持
對在園區投資新建的醫療大數據臨床研究應用中心、檢驗檢測中心、轉化醫學研究中心、臨床醫學研究中心、共享實驗室平臺等第三方公共技術服務平臺，其設備投資額在1000萬元（含）以上的，按設備投資額的10%給予一次性補助，單個平臺最高補助300萬元。
5、產品出口認證獎勵
對企業在園區生產的二類、三類醫療器械產品，首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲統一（CE）、日本藥品醫療器械局（PMDA）或世界衛生組織（WHO）認證并實際產生出口銷售額達100萬美元以上的，分別給予一次性獎勵資金30萬元、50萬元。單個企業年度累計最高補貼100萬元。
三、申報時間
申報截止日期為2024年1月12日。
四、申報方式
企業登錄望城經開區企業服務平臺提交申報材料。
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